La AEMPS decide que finalmente Dalsy no tiene que indicar las mismas advertencias que los alimentos con E-110

dalsy e-110

FACUA, en un comunicado desde su página web y después de aparecer hasta en la sopa con esta historia sin pies ni cabeza, comparte con el organismo del Ministerio de Sanidad que no hay motivos para la alarma. Vaya tela.

Ante la polémica que se la levantado sobre el prospecto de Dalsy 20 mg/ml, tras la información que fue difundida recientemente por FACUA-Consumidores en Acción, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha emitido un comunicado oficial valorando que los fármacos no tienen porqué ofrecer en sus prospectos las advertencias que establece la normativa europea sobre aditivos alimentarios y que, en el caso concreto del famoso del colorante E-110 (que otorga el color rojizo a este medicamento infantil), obliga a que los alimentos que lo contienen, independientemente de su dosis empleada, indiquen en su etiqueta simplemente que “puede tener efectos negativos sobre la actividad y la atención de los niños”.

E110 colorante alimentarioEn el comunicado aportado por la AEMPS se destaca que “el contenido de colorante E-110 en el medicamento Dalsy 20 mg/ml, suspensión oral, hace altamente improbable que se alcancen dosis que se acerquen siquiera a la ingesta diaria admisible para el contenido de este colorante en los alimentos. Por ello, se considera que la información actualmente contenida en la ficha técnica, etiquetado y prospecto del medicamento es adecuada y que no hay motivo para la alarma”.

En este sentido, la asociación española indica que determinadas golosinas, en concreto gominolas de colores, tienen entre sus componentes, dosis de estos colorantes que representan menos del 1% de su ingesta máxima diaria aconsejada. Sin embargo, la legislación europea obliga a sus fabricantes a indicar la advertencia en su etiquetado, si es que lo tienen, porque como sabemos, muchas de estas golosinas y caramelos se venden al peso en bolsas transparente.

Después de poner el grito en el cielo y aparecer como hemos dicho anteriormente hasta en la sopa (revistas, web oficial, telediarios, etc.), FACUA lanza comunicados explicando que comparte que no existen motivos para la alarma  y señala que al establecer la obligación de indicar la citada advertencia en los alimentos que incluyan el aditivo E-110 (también obligatoria si contienen los colorantes E-104, E-122, E-129, E-102 o E-124), la normativa comunitaria tiene en cuenta que los efectos pueden ser consecuencia de su acumulación en el organismo como consecuencia de su ingesta por la presencia de una suma de productos que lo contengan.

Comunicado de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
https://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/2016/docs/NI-MUH_16-2016-colorante-Dalsy.pdf

 

 

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